임상시험 데이터

튜브
진공튜브는 일상적인 임상 실험실에서 널리 사용 되고 있다. 임상검사실에서 흔히 시행되는 일반혈액검사, 일반 화학검사 및 갑상선 기능검사를 포함한 51가지의 검사종목들에 대해 새로 개발된 국산 V-tube와 BD Vacutainer 진공 채혈관을 비교 분석하고 채혈 후 원심 분리한 검체를 진공채혈관 상태로 냉장 보관했을 때 각 검사의 안정성을 평가하였다. ( www.cnuhh.com/eng/ ).

임상 테스트
새로운 국산 V-Tube 진공채혈관과 BD Vacutainer의 비교평가
기간
2012. 8. 23 ~ 2012. 12. 31
부서
진단 검사 의학과
테스트 방법
연구에 참여하기로 동의한 100명을 대상으로 하였으며 이는 21 명의 건강한 지원자(남자 11명, 여자 10명)와 79명의 환자(남자 41 명, 여자 38명)가 포함되었고, 모든 시행 과정은 원내임상시험심사 위원회(CNUHH IRB-20120130)의 승인을 받아 지원자들에게 연 구에 대한 서면동의를 받았다
결론
임상검사실에서 흔히 시행하는 검사들에 대해 새로 개발된 V-tube를 BD Vacutainer 진공채혈관과 비교 평가한 결과 국산 V-tube 진공 채혈관이 수입제품을 대체할 수 있을 정도의 품질과 성능을 보유한 것으로 평가되었다.
Comparison result between BD Vacutainer Tubes and V-Tube™ with Clinical Test V- Tubes can be suitable alternatives to BD Tubes with more competitive price.